阿根廷ANMAT禁止Ripezzi所有医疗产品并暂停其业务-国产美女精品直播,国产色精品久久人妻无码看片

阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）于9月15日发布第5726/2026号决议，立即禁止并停止销售由Ripezzi SRL进口的所有医疗产品，同时暂停该公司的生产活动并开启卫生调查。该禁令覆盖该公司所有相关产品，不局限于特定品牌或批次。

ANMAT在布宜诺斯艾利斯市Ripezzi经营场所的检查中发现多项违规记录。监管部门指出，该公司存在既往检查中已被要求整改的缺陷，且在先前的禁令期间仍进行销售，未能提供已执行市场召回的文件。此外，检查还发现其在产品追溯记录、仓储、分销及库存控制方面存在管理缺陷，质量管理体系和医疗技术监测义务也未达标。此次扩大禁令范围是基于企业“重复违反先前观察到的违规行为”。

此前，ANMAT曾于第2144/2026号决议中对该企业采取过限制措施，原因是其技术总监离职后未重新任命且继续运营。目前针对Ripezzi的调查仍在进行中，尚未作出Zui终处罚决定。企业有权在规定期限内对ANMAT的决定提出异议。在产品合规审查完成前，生产活动的预防性禁令将持续有效。

同日，ANMAT还通过第5738/2026、5730/2026和5722/2026号决议，禁用了其他三类无法保障安全、追溯或监管条件的产品。其中包括在圣胡安省Ortopedia Implant's公司检查中发现的“Bio Asist-Implants”骨科植入螺钉。部分螺钉原生产日期为2017年11月，原定2022年11月到期，但被更换标签显示有效期至2028年3月；另一枚螺钉原定于2018年7月到期，也被篡改至2028年1月。ANMAT认定这些III类高风险植入物已被篡改、过期并重新包装，已向法院提起刑事诉讼。

另一项禁令针对名为“Clean On”的表面消毒剂。该产品由Nolor S.R.L.生产，但其企业及产品注册均已被注销，且该企业因违规已被禁止从事相关产品的生产与进出口。检查发现该产品包装缺失批号、日期等信息，并贴有含微生物图案的二次标签。ANMAT判定其为非法制造与流通，予以禁用。

ANMAT强调，在阿根廷商业化的医疗产品必须持有有效的机构及产品注册许可。截至目前，本次行动未发现确认的患者损害案例，具体受影响地区及机构名单尚未公布。相关通报已下发至各省及布宜诺斯艾利斯市卫生当局，并由消费者保护部门配合采取后续监管措施。