佳美国际|关于防护服、手术服、隔离服出口欧盟的CE认证-欧美特级特黄AAAAA片,欧美又大又粗又爽色情メイリン モデルコレクション メ

出口防疫物资的客户因为认证资质不齐全影响货物出关，损失订单量的事情比比皆是，但客户讲了之前出口的时候好好的，为什么现在却不行？一方面随着欧美疫情好转对防疫物资需要提高，另一方面出口的产品质量参差不齐导致在国外的口碑一度下降，所以要以销售国标准执行才可以，那我们以常见的防护服、隔离服为例了解下相关测试标准和认证。

出口欧盟

关于什么是CE认证及CE认证的重要性？https://www.sohu.com/a/405847347_120779955

1） 如果产品符合Regulation (EU) 2016/425 Personalprotective e的法规，则需要Notified Body走流程

实例展示

防护服、KN95口罩则需要NB机构的产品测试、产品质量及验厂/抽检，一整套手续完成才可以合规出售。

同时防护服和KN95不同的一点是，防护服完成NB机构CE认证后还需要完成MDD指令的欧代环节才可以，产品外包装上可以印欧标测试标准、CE标和欧洲授权代表等信息。

KN95防护口罩直接NB机构完成上述手续即可。

2）如果产品是MDD指令，根据欧盟93/42/EEC Medicaldevices法规，如果属于Class IIa、IIb产品需NotifiedBody欧盟公告机构完成type-examination（型式校验）、产品质量及产品生产检验流程后进入MDD指令环节，实例站式中的医用防护服即是如此。

如果属于ClassI产品，则需完成产品国外测试标准（type-examination）及欧代、自我符合声明和欧盟注册号，比如医用手术衣/洁净服完成EN13795-1/2的测欧代部分和测试即可。

关于欧欧盟授权代表的职责介绍：

这里有客户反应我要出口欧盟隔离衣，测试哪个标准？

首先欧标中EN13795-1是手术服，Part1:Srgical Drapes andgoens，而至于叫什么那可以自定义，但既然已经达到医用手术服标准为什么不叫Surgicalgown，所以大多数达到Part1标准的都是医用手术服（非灭菌），如果是灭菌的需要NB机构完成“实例展示”环节在进入MDD环节。

至于什么测试标准可以叫隔离服Isolation gown呢？一般产品测试通过Part2：Clean air suit标准,devicename：Isolation gown的居多，当然客人也可以写成“surgicalgown,但产品实则没达到此测试标准，属于混淆视听，不合规。

­­­­­­­­所以无论产品device name叫surgical gown ORisolation gown 都要以测试标准为前提。