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净化车间是保证药品生产和质量管理的基础设施，净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此，gmp净化工程装修，在厂房洁净室设计中要严格遵循药品生产质量管理规范和洁净厂房设计规范，选择合理的、满足药品生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流组织形式等设计参数，严格按照要求对净化车间进行设计、施工、测评，严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。

为防止净化空气调节系统因停转而无风或超温，以及电加湿设备因断水而引起烧干时，造成设备损毁甚至引起火灾，本条规定了电加热、电加湿应与风机连锁，gmp净化工程安装，并设超温断电保护，gmp净化工程厂，电加湿还应设无水保护。

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我国药品GMP(2010年修订)附录1“无菌药品”增加了无菌生产关键操作区的空气悬浮粒子动态监测的要求，并且要求监测的频率和取样量应能及时发现所有人为干预、偶然事件和任何损坏。因此在无菌生产过程中灌装、进出料口等操作关键位置需设置采样点，连续采样监测无菌药品关键生产区环境参数对药品生产全过程的影响。

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