一:国家药监局明确了,射频治疗仪和射频皮肤治疗仪类产品必须按照第三类医疗器械管理。
但是,不是所有射频类产品都是医疗器械,用途为“淡化皱纹、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑形、收缩毛孔”等的射频美容产品,以及预期“用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等”的美容仪和治疗仪需要按第3类医疗器械要求进口。
对不符合医疗器械定义的射频类产品,可以不用按医疗器械管理。例如,用途仅用于“精华的皮肤无创促渗(不用于药品和医疗器械促渗)、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质”或类似用途的射频类产品,可以不用按医疗器械进口。
1 贸易合同,装箱单,商业发票,提单
2 产品检测报告,产地证(非必需)
进口普通美容仪关税为0,增值税13%
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