EN 201:2009 是欧盟专为注塑成型机械设备制定的一项 C类安全标准，全名如下：
EN 201:2009
Plastics and rubber machines – Injection moulding machines –Safety re
（塑料和橡胶机械 — 注塑机 — 安全要求）
它是欧盟机械指令 2006/42/EC的协调标准，用于确保注塑机的设计和制造满足欧盟对机械产品的基本健康与安全要求（EHSR）。
EN 201 适用于：
注塑成型塑料或橡胶的机器
适用于 自动化上下料或人工上下料的注塑机
适用于 液压、电动或混合驱动系统
包含 固定式和移动式注塑成型设备
不适用：仅在试验室中使用、或者用于非常规材料（如金属粉末注塑成型）的特殊机器。
EN 201 涵盖所有可能的危害场景，并规定制造商应对以下风险采取控制措施：
模具闭合区（锁模机构）人员挤压风险
各种移动部件（如射台、顶出装置、移模机构）造成的夹伤、切割
螺杆和传动件的旋转造成的卷入风险
控制系统应满足 EN 60204-1 要求
安全相关部件需达到一定的性能等级（PL）或 SIL
电击、短路保护
热喷嘴、加热筒温度可达300°C以上，需隔热和标识
融化塑料泄漏灼伤
液压回路爆裂、漏油导致喷溅
高压应配设安全阀与压力释放装置
门禁联锁装置（如安全门未关闭不得启动机器）
急停功能（满足 EN ISO 13850 要求）
双手控制（适用于人工上下料）
防止非预期运动（如电源恢复后自动启动）
根据 EN ISO 13849-1 或 EN IEC 62061的要求，注塑机需要实现下列关键功能的可靠控制，常见的性能等级为 PL d 或 e，例如：
安全功能性能等级建议急停功能PL e模具关闭防护门联锁PL d – e模具锁模保持监测PL d射出动作互锁PL dEN 201 是协调标准（HarmonisedStandard），按该标准制造并满足其全部要求的注塑机，可采取以下路径：
可自行签发 EC符合性声明（DoC）
不强制公告机构（Notified Body）介入
必须由公告机构介入执行 EU型式检验（Module B）
技术文件（Technical File）
风险评估
电路图、液压图
控制系统架构和验证
使用说明书
CE标志
应粘贴在铭牌区域，包括标准号（如：EN 201:2009）
符合性声明（DoC）
指明适用指令（如机械指令、EMC、低电压指令等）
引用的协调标准（如 EN 201, EN 60204-1 等）
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