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隔离霜FDA认证

 

隔离霜在FDA监管体系中归类为“化妆品”,其FDA认证并非传统意义上的“产品认证”,而是指产品需通过FDA的注册备案及符合相关安全标准,确保成分、标签、生产流程符合美国《联邦食品、药品和化妆品法案》要求。

 

核心合规要点包括:

 

1. 成分合规:禁止使用FDA禁用的有害成分(如某些重金属、刺激性化学物质),限用成分需符合浓度规定;

2. 标签合规:产品标签需标注成分表(按含量降序排列)、生产信息、警示语(如“避免入眼”)等,且需为英文;

3. 企业注册与产品备案:生产企业需完成FDA企业注册,每款隔离霜需进行产品配方备案,确保可追溯。

 



认证所需资料

 

1. 企业基础资料

 

企业营业执照(中英文版本);

企业在美国的法定代理人信息(名称、地址、联系方式,FDA要求非美国企业需指定美国代理人)。


2. 产品技术资料

 

隔离霜完整配方表:明确各成分名称(需符合FDA成分命名规范)、含量、供应商信息;

产品规格书:包含质地、pH值、保质期、使用方法等关键参数;

安全性数据:如原料安全性报告、产品刺激性测试报告(非强制,但可提升备案通过率)。


3. 标签与包装资料

 

产品标签设计稿:需包含成分表、生产批号、保质期、警示语等内容;

包装设计图:标注产品净含量、生产企业名称及地址(或美国代理人地址)。

 



认证所需周期

 

1. 理想周期(4-6周)

 

资料齐全且无问题时,2-3周完成企业注册与产品备案,1-2周完成FDA系统审核,1周内获取备案凭证。

2. 常见周期(7-10周)

 

若资料存在补正(如成分命名不规范、标签信息缺失),需1-2周补充资料;

若遭遇FDA审核高峰期,审核周期可能延长2-3周。

 

更新时间
皇冠会员
第5年
统一社会信用代码
9144030036013001XH
成立日期
2024年05月27日
法定代表人
冯定荣
注册资本
50

主营产品

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经营范围

一般经营项目是:电子、电器产品的检测、检验、技术研发,电子、电器产品的认证咨询服务。(以上涉及法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:

公司简介

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