类保健食品非法添加物专项检测服务 国家食品药品监督 管理局药品检验补 充检验方法和检验 项目批准件 2009030-国产精品第4页|古风一女N夫到处做高H

央企国企检测机构基因：国务院国资委直接管理的“国家队”

中国检验认证集团（中检集团，CCIC）是经国务院批准设立、国务院国资委直接管理的中央企业。这一身份赋予三大核心属性：  

1. 参与制定国家质量安全标准（如GB 5749生活饮用水标准），检测报告获政府采信为执法依据；  

2. 整合央企检验检测资源，承接国家重大专项（如进口固废装船前检验、防疫物资全球调度）；  

3. 持有100余项国际资质（如IECEE-CB、IFOAM），数据互认覆盖120个国家和地区。  

全球布局的“质量服务中枢”：数据公信力的基石

中检集团的网络覆盖能力直接定义检测报告的上限：  

•全球网点：33个国家和地区设分支机构，24个国际公司及代表处（如曼谷、雅加达），实现跨境样品就地检测；  

•实验室矩阵：全球500余家实验室（含中国境内400余家），配备赛默飞ICP-MS等jianduan设备，重金属检出限达0.00001mg/L；  

•国际互认枢纽：作为联合国清洁发展机制（CDM）指定执行机构、伦敦金属交易所（LME）认可检验方，签发的碳足迹报告、矿产品质证可直接通关欧盟。

央企国企检测机构责任：信用、数据真实性兜底

 技术零妥协：  

   • 存证系统锁定原始谱图（如核磁半幅宽值），确保不可篡改；  

   • 三级审核（技术员→科室主任→央企授权签字人）；  

选择中检集团下属机构，即选择：  

✅ 信用背书：国务院国资委直管央企；  

✅ 全球数据通行：120国互认网络打破贸易技术壁垒；  

✅ 技术juedui：参与制定500余项国标/行标的规则定义者。

【市场背景】
近年来，电商、微商及线下成人用品店快速扩张，“速效”“天然”类保健食品层出不穷。国家市场监管总局2024年风险监测显示，约18%的类产品非法添加西地那非、他达拉非等PDE-5抑制剂，存在严重心血管隐患。2025年3月，高人民法院将此类非法添加纳入“危害食品安全犯罪”重点打击范围。企业一旦被抽检阳性，将面临产品召回、平台下架、刑责追溯及品牌灭失。

【法规与监管依据】
• 《食品安全法》第三十八条：保健食品不得添加药品。
• 国家药监局2009030号批准件：类中成药中PDE-5型抑制剂快速检测方法（12项指标）。
• BJS 202405《食品中西地那非、他达拉非等化合物的测定》：95种那非类化合物同步筛查。
• 市场监管总局2025年第18号公告：类网络销售产品100 %批批检，并公示检测报告。

【检测方法】

1. 超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）
   • 灵敏度：0.01 µg/g 级别，满足监管严限量要求。
   • 扫描模式：正离子MRM，可同时定性、定量。

2. 高效液相色谱-二极管阵列检测（HPLC-PDA）
   • 适合企业日常质控，运行成本低。

3. 表面增强拉曼光谱（SERS）快检
   • 2 min出结果，用于原料验收、口岸初筛。

4. 样品前处理
   • 乙腈超声提取→净化→0.22 µm滤膜→上机。
   • 全程加同位素内标，回收率95–105 %，RSD＜3 %。

【检测项目总览】
A. 国家药监局2009030批件（12项）
西地那非、他达拉非、伐地那非、红地那非、羟基豪莫西地那非、伪伐地那非、那红地那非等。

B. BJS 202405方法（95项）
• 经典PDE-5抑制剂：西地那非、他达拉非、伐地那非等7种；
• 衍生物及新型类似物：乌地那非、阿伐那非、米罗那非、洛地那非、硫代西地那非、去甲基他达拉非等88种；
• 抗抑郁协同非法添加：达泊西汀、氟西汀等5种。

C. 扩展监控（企业可自选）
• 减肥类混添：西布曲明、酚酞；
• 糖皮质激素：地塞米松、泼尼松；
• 重金属：铅、汞、砷（ICP-MS）。

【服务流程】

1. 咨询与方案设计：根据销售渠道（电商、门店、出口）匹配检测包。

2. 取样送检：支持全国上门取样或顺丰冷链到样。

3. 实验室检测：CMA & CNAS双资质，3–5个工作日出具报告。

4. 报告解读：提供不合格项风险评估、配方整改建议。

5. 复检与认证：整改后免费复检一次，协助申报蓝帽、FDA、CE等认证。

【报告用途】
• 天猫、、抖音、拼多多等平台入驻/续签；
• 海关出口通关（含东南亚、中东、欧美特殊膳食申报）；
• 大型商超、连锁药店进场审核；
• ISO 22000/HACCP质量体系年审及客户验厂。

【技术实力】
• 实验室面积：3600 m²，100台LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS。
• 专家团队：10年以上类非法添加研究经验，参与起草BJS 202405。
• 数据保密：ISO/IEC 27001信息安全认证，企业可签署保密协议。