异常毒性测定是通过将规定剂量的供试品注入实验动物体内或口服给药，在限定时间内观察动物是否出现死亡或异常反应，以判断供试品是否含有超出正常水平的毒性物质。该检测主要用于注射剂、生物制品等药品的安全性评估，若试验动物出现急性中毒死亡或显著毒性症状，则表明供试品可能存在生产过程中引入的杂质或意外污染，不符合质量标准要求。
我们的优势：
【技术人才】：拥有超过700名人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。
【仪器设备】：500余台（套）仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）、液相二级质谱（LC-MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)等。
【资质认可】：获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS）、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。
【服务客户】：累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。
异常毒性测定项目包括：
急性毒性反应、动物死亡数量、体重变化率、体温变化值、呼吸频率、心率变化、神经症状、运动协调性、瞳孔反应、肌肉张力、反射活动、行为异常、组织病理变化、器官重量系数、血液生化指标等。
检测范围有：
注射剂、疫苗制品、血液制品、生物制品、基因治疗产品、细胞治疗产品、医疗器械浸提液、药用辅料、包装材料、中药注射剂、抗生素制剂、化学原料药、放射性药物等。
检测周期：
到样后5-7个工作日（可加急），具体需咨询工程师。
检测标准参考：
1、1819药典 一部-2010 附录XIII E 异常毒性检查法
2、138药典 四部-2020 1100 生物检查法 1141 异常毒性检查法
3、816兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1111 异常毒性检查法
检测流程：
1、和客服沟通需求，安排工程师进行对接
2、根据情况进行寄样，支持上门取样
3、对样品进行初步分析，很具客户需求，进行样品检测
4、进行实验检测，得出实验数据，出具检测报告
复达检测欢迎您的咨询，我们会有人员为您一对一进行解答，服务面向全国各地。
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