化学品OECD 413第三方检测机构，化学品OECD 413标准检测，化学品OECD 413检测中心-色播四房间メイリン モデルコレクション メイ|乳头揉水教室小说

OECD413标准检测是经济合作与发展组织（OECD）制定的《啮齿类动物亚慢性（90天）吸入毒性试验》指南，旨在评估化学品在较长时间内（90天）通过吸入途径对哺乳动物（通常为大鼠）产生的毒性效应。以下是对该标准的详细介绍：

一、标准背景与目的

二、标准内容

1. 适用范围：适用于气体、挥发性物质、气溶胶/微粒性物质等在试验动物寿命的一部分期间内（不超过寿命的10%），通过呼吸道重复接触受试物所引起的健康危害评估。

2. 试验基本原则：在试验确定的时间内，不同实验动物组每天吸入一定梯度不同浓度的受试物，每组一个浓度，连续染毒90天。为制备动物吸入空气中合适浓度的受试物而使用赋形剂时，需设赋形剂对照组。染毒期间每天观察动物的毒性效应。试验期间死亡和试验结束时处死的存活动物均作大体解剖检查。

3. 试验方法：

4. 受试样品：包括气体、挥发性物质、气溶胶/颗粒性物质等，需详细记录受试物的名称、识别码、纯度、液态物的饱和蒸气压和沸点、气溶胶/颗粒物的粒度、形状和密度分布等信息。

5. 试验准备：将健康刚成年动物至少饲养5天以使其适应试验环境。在试验前，将动物随机分配到各组。必要时，可在受试物中加入适合的赋形剂，以助受试物在空气中形成适宜的浓度，但应证实赋形剂不影响受试物的吸收，也不产生毒性反应。

6. 实验动物和饲养环境：主要适用于啮齿类动物，大鼠，也可使用其他动物。动物应是常用的品系、健康初成年动物。试验开始时，动物的体重差异不得超过同性别平均体重的20%。试验动物房的温度应为22℃±3℃，相对湿度为30%~70%。人工光照时，应12小时明，12小时暗。饲以实验室的常规饲料，饮水不限。

7. 数量和性别：每一浓度组至少应有20只动物（雌雄各半）。雌性应为未妊娠和未分娩过的。如试验设计定期处死动物，需按要求增加动物数。

8. 染毒浓度的设计：至少应有3个浓度组和1个对照组，使用赋形剂时还应设赋形剂对照组。Zui高浓度组应引起毒性效应，但不引起动物死亡；Zui低浓度组不能出现任何毒性效应，但浓度应超过人类预期接触浓度；理想的中间浓度组应引起动物轻微的可观察到毒性效应。

9. 染毒设施、环境和受试样品浓度监测：动物应在吸入染毒设备中进行试验，确保染毒柜中气流的稳定。应使用配有控制测定空气中受试物浓度的动式吸入染毒系统，通过调整空气流速使整个设备的浓度分布基本相同。在试验过程中应进行气流速度、受试物实际浓度、粒度分析、温度和湿度等测量。

10. 染毒步骤：以受试物染毒动物，应每周7天，每天6小时，连续90天。每天的吸入接触时间也可根据需要采用其他或长或短的时间。从实际考虑，每周染毒5天也是可以接受的。

11. 临床观察：每天至少要进行一次仔细的临床观察，必要时增加观察次数。

12. 试验数据和报告：

13. 必须提供每只动物的数据，所有数据应当用表格形式表示。

14. 列出试验开始时每个染毒组的动物数、在试验过程中死亡的动物数和死亡时间、人道处死的动物数及原因。

15. 试验报告应包括受试物信息、实验动物信息、试验条件、试验结果等内容，并采用适当的统计学方法对所有获得的试验数据进行评价。

三、标准更新与替代