创面敷贴是用于各类创面护理、促进愈合的医用护理产品,广泛应用于临床术后创面、烧烫伤创面、日常擦伤等场景。其透皮性能直接关系到有效成分的传递效率,是保障护理效果与使用安全的关键指标。针对创面敷贴开展透皮试验等相关检测,可验证产品的透皮特性是否符合医用要求,避免因性能不达标导致的创面愈合延迟、感染风险等问题,为产品的临床应用提供可靠的性能支撑。
检测范围:
医用透明创面敷贴、水胶体创面敷贴、泡沫创面敷贴、藻酸盐创面敷贴、银离子创面敷贴、聚氨酯创面敷贴、羧甲基纤维素钠创面敷贴、壳聚糖创面敷贴、无纺布创面敷贴、硅凝胶创面敷贴
检测项目:
透皮吸收速率、药物释放度、黏附强度、透气性、吸水性、pH值、微生物限度、皮肤刺激性、细胞毒性、力学强度、有效成分含量、残留量
检测标准参考:
1、YY/T 0471 接触性创面敷料试验方法
2、YY/T 0693 一次性使用创面敷贴
3、GB/T 19633 终灭菌医疗器械的包装
4、GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
检测周期与费用:
到样后5-7个工作日,可申请加急服务,具体费用根据检测项目及需求与工程师对接报价
检测流程:
1、沟通需求;
2、寄样或上门取样;
3、样品核验;
4、实验检测;
5、数据整理;
6、编制报告
复达检测具有CMA、CNAS等资质,服务面向全国,上海、北京、天津、石家庄、西安、太原、兰州、乌鲁木齐、呼和浩特、沈阳、哈尔滨、济南、郑州、武汉、合肥、南京、苏州、杭州、长沙、南昌、成都、重庆、昆明、南宁、贵阳、福州、广州、深圳等等地区均设有分部,专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。
资质认可:
获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(CNAS)、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书(CMA)。
服务客户:
累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。
服务模式:
提供上门采样、加急检测、非标方法开发与验证等服务,满足客户多样化需求。自觉接受市场监督管理部门、客户及社会各界的监督,对客户咨询与投诉及时响应、答复并处理。
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