| 产品名称 | 聚维酮K30 | 外观性状 | 白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味,有吸湿性. |
| 类别 | 制剂辅料 | 规格 | 唯一拥有GMP证书的聚维酮K30 |
| 质量标准 | CP2005,USP26,USP29,EP25 | 主要用途 | 药用辅料 |
| 保质期 | 24(月) |
国内唯一一家获得gmp证书生产的聚维酮k30,gmp证书号20040001,药品注册证号浙药准字(2004)第224602号,产品已报美国dmf,和欧洲edmf认证,质量指标可达到美国和欧洲的Zui新药典标准,可以完全代替国外进口聚维酮k30
产品包装:25公斤每桶,纸板桶装
聚乙烯吡咯烷酮,非离子型高分子化合物,白色或乳白色粉末或颗粒,是具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,溶于水、碱、酸及极性有机溶剂,具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。由于聚乙烯吡咯烷酮既溶于水,又溶于大部分有机溶剂、毒性很低、生理相溶性好,通常用于医药、食品、化妆品这些与人们健康密切相关的领域中。中文全称:聚乙烯醇吡咯烷酮 polyvinylpyrrolidone, 英文缩写 : pvp 基本资料(basic information) 分子式(formula): (c6h9no)n 分子量(molecularweight): cas no.: 9003-39-8 结构式(struction): 质量指标(specification) 外观(appearance): 白色或乳白色粉末或颗粒 含量(purity):pvpp 包装(package): 25公斤/桶 产地(orgin):国内河南有生产 物化性质(physicalproperties
药用级 pvp (聚维酮)的应用:聚维酮在医药上有广泛的应用,为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用Zui广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。 pvp还可用作胶囊的助流剂,眼药的去毒剂及润滑剂,注射剂的助溶剂,液体制剂的分散剂,酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可与碘合成 pvp-i消毒杀菌剂。在隐形眼镜中, pvp 作为接触眼镜的成份,可增加其亲水性。 pvp 在医药上还可用作低温保存剂。聚维酮 k30,以获得中华人民共和国国家医药管理部门的批准并正式上市.
聚维酮k30说明书
pvp k均聚系列产品
ctfa名称:poly vinylpyrrolidone(简称pvp)
化学分子式及结构:
cas no.:900-39-8
产品特性:白色或类白色粉末及透明水溶液,易溶于水及多种有机溶剂,具有良好的低毒性、成膜性、化学稳定性、生理惰性和粘结能力等。
药用级pvp-k系列(cp2005,usp28)产品型号
产品指标 | k-30 | k-90 |
k值 | 27-32 | 81-97 |
残单% | ≤0.1 | ≤0.1 |
水分% | ≤5.0 | ≤5.0 |
炽灼残渣% | ≤0.1 | ≤0.1 |
ph值(5%水溶液) | 3-7 | 3-7 |
n% | 11.5-12.8 | 11.5-12.8 |
醛(以乙醛计) | ≤0.05 | ≤0.05 |
重金属(以铅计ppm) | ≤10 | ≤10 |
肼 | ≤1 | ≤1 |
过氧化物%(h2o2) | ≤400 | ≤400 |
工业级pvp-k系列:产品型号
产品指标 | k-30(粉) | k-30(溶液) | k-90(溶液) |
k值 | 27-33 | 27-33 | 88-96 |
残单% | ≤0.2 | ≤0.2 | ≤0.2 |
水分% | ≤5.0 | ||
炽灼残渣% | ≤0.1 | ≤0.1 | ≤0.1 |
ph值(5%水溶液) | 3-7 | 5-8 | 5-8 |
固含量% | 30±1 | 20±1 |
应用范围:
化妆品工业:pvp-k30系列在化妆品工业作为分散剂、成膜剂、增稠剂、润滑剂及粘合剂,可用于护发品如喷发胶、摩丝、定发凝胶、定型液、香液和染发烫发剂等;护肤用品如唇膏、防晒霜等以及其他化妆品如修饰剂、除臭剂、牙膏等。
医药工业:pvp-k30(医药级)是药用合成新辅料之一,可作为片剂、颗粒剂的粘合剂、缓释剂、注射剂的助溶剂和稳定剂、胶囊剂的助流剂、液体制剂及着色剂的分散剂、酶及热敏药物的稳定剂、难溶药物的共沉淀剂、眼药的延效剂及润滑剂和包衣成膜剂等,采用pvp为辅料的药物已有上百种,医药级pvp-k30(聚维酮k30)已获得中华人民共和国国家医药管理部门的批准并正式上市。
其他工业用途:在涂料、塑料、塑料树脂、玻璃纤维、油墨、墨水、粘合剂、摄影胶卷压片、电视显像管、生产药水、胶布、消毒剂、纸张、纺织印染等方面用作助剂。
包装:25kg、50kg纤维板桶,内衬双层pe袋。
贮存:常温、干燥、避光处密封保存。
聚维酮 ; 共聚维酮 ; 聚维酮碘溶液 ; 聚乙烯吡咯烷酮 ; 交联聚维酮 ; 聚维酮碘 ; 聚维酮K30
溶液剂(外用)、片剂、原料药(聚维酮碘)、药用辅料(聚维酮K30)的制造、销售(药品生产许可证有效期至2015年11月30日);货物及技术进出口业务。
公司前身为舟山药厂,创建于1971年,1996年改制为舟山康恩贝制药有限公司,2006年更为现名—浙江茂源神华药业有限公司。公司位于风景秀丽的舟山群岛,占地约一万平方米,地处舟山市文教区,空气清新,环境整洁。迄今为止,拥有了大量注射液(Injections)、片剂(Tables)、溶液剂(Solutions)、原料药(APIs)、药用辅料(Ex...