三层共挤输液用膜是应用于医药输液包装领域的专用功能性薄膜,具备优良的阻隔性、热封性能、耐穿刺性及化学稳定性,可有效保障药液的存储稳定性与使用安全性。该产品广泛用于各类输液袋、输液软包装的生产制造,因直接接触药用液体,其质量管控直接关联临床用药安全,需通过专业检测严格把控各项性能指标,确保符合医药包装的相关规范要求。
检测周期与费用:
到样后5-8个工作日(可加急),具体费用根据检测项目及需求与专业工程师对接确认
检测标准参考:
1、GB/T 10004-2008 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合
2、YY/T 0681.10-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:软包装密封性试验
3、YY/T 0681.11-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:液体穿透性试验
4、YY/T 0814-2010 医用输液袋用多层复合膜
5、GB 15309-2006 一次性使用输液器 重力式
检测范围:
医用级三层共挤输液用膜、普通型三层共挤输液用膜、高阻隔型三层共挤输液用膜、耐低温型三层共挤输液用膜、耐高温型三层共挤输液用膜、透明型三层共挤输液用膜、不透明型三层共挤输液用膜、复合型三层共挤输液用膜等。
检测项目:
外观、厚度、热封强度、阻隔性能、耐穿刺性能、化学稳定性、卫生性能、拉伸性能、耐老化性能、水蒸气透过量、氧气透过量等。
检测流程:
1、沟通产品检测需求;2、寄样或安排上门取样;3、样品初步分析处理;4、实验室开展检测实验;5、编制出具检测报告
常见问题:
问: 曾遇到某医药包装企业因输液用膜某项指标不合格导致产品无法上市的情况吗?
答:曾有一家输液袋生产企业在产品上市前抽检时,发现某批次三层共挤输液用膜的阻隔性能不达标,导致药液存储稳定性无法满足要求,经对该膜进行针对性检测分析后,调整了原料配方及生产工艺,终使产品顺利通过合规检测并上市。
问: 有没有客户因输液用膜密封性问题影响临床使用的情况?
答:曾有一家医疗机构反馈某批次输液袋出现漏液问题,经对其使用的三层共挤输液用膜进行密封性专项检测,发现膜的热封强度不达标,后续该企业优化了热封参数,解决了漏液隐患。
问: 三层共挤输液用膜检测需提供哪些样品?
答: 需提供完整未开封的送检样品,数量根据检测项目需求确定,通常为5-10片。
问: 检测报告是否具备行业认可度?
答: 出具的检测报告符合医药包装相关检测规范要求,具备行业内的参考效力。
问: 检测项目是否可根据客户需求调整?
答: 可根据客户的特定需求定制检测项目,需提前沟通确认具体检测方案。
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许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:工程技术服务(规划管理、勘察、设计、监理除外);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;风力发电技术服务;新材料技术推广服务;工程和技术研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;农业科学
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