三类医疗器械注册补正资料提交后，资料形式审查合格的情况下，1-5个工作日即可正式进入技术审评阶段。
器审中心收到企业提交的补正资料后，先开展1-3个工作日的形式校验，确认资料完整、签章齐全、完全覆盖所有发补问题。
资料校验合格后，直接自动接续原注册申请的技术审评流程，从当日起正式启动剩余审评工作，法定审评时限为60个工作日，从资料合格签收日开始计算。
若补正资料存在缺项、格式错误等小问题，会当场一次性告知补正，企业修正后重新提交，1-2个工作日即可进入审评队列。
走创新/优先审评通道的项目，补正资料校验合格后，可直接进入专属优先审评队列，无需排队等待，当天即可启动技术审评。
部分属地二类器械补正资料提交后，形式审查合格可直接进入审评，快1个工作日内启动技术审评。
你提交补正资料后，可在器审中心官网的注册进度查询系统实时查看状态，状态更新为“审评中”即代表正式进入技术审评阶段。
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