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笔筒企业标准备案所需材料:

  1、企业产品标准备案/复审备案申请表;

  2、标准批准发布文件;

  3、企业产品标准纸质和电子文本;

  4、企业产品标准编制说明;

  5、企业产品标准审查单(会议纪要);

  6、声明(企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明;企业产品标准采用、

国外先进标准的,应当提供采标的相关说明和材料);

  7、企业营业执照原件(核查后退还企业)、复印件(加盖公章);

  8、组织机构代码证原件(核查后退还企业)、复印件(加盖公章);

  9、试验验证报告;

  10、规范性引用文件和参考资料(核查后退还企业)。

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笔筒企业标准备案办理流程:

  (一)受理:经办人员在确认申请单位提交的材料准确齐全后,受理申请材料。提交材料不符合要求的,不予受理,但将需要补齐、

补正材料的全部内容、要求告知申办人。

  (二)审查:经办人员依据有关法律、法规,对申请备案的企业产品标准进行审查,审查项目如下:

  1、是否与法律、法规相抵触;

  2、是否与强制性标准相抵触;

  3、是否符合规范性要求;

  4、产品标准是否真正通过了专家审查;

  5、标准内容是否有可信的技术验证资料;

  6、产品是否属于国家明令淘汰的产品。

  (三)备案:企业产品标准经备案审查符合规定要求的,予以登记编号,并在产品标准正式文本上加盖备案专用章,签发企业产品标准备案通知单。

笔筒企业标准备案可以联系我们办理!

关键词

笔筒 , 笔筒企业标准备案 , 笔筒企业标准备案资料

更新时间
黄金会员
第7年
统一社会信用代码
91440300319684483W
成立日期
2012年03月31日
法定代表人
陈庆佳
注册资本
5000

主营产品

医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证

经营范围

医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理

公司简介

国瑞中安是一家全球性技术服务提供商,专注于为医疗器械和体外诊断企业提供全方位的支持,助力企业成功应对国际市场准入、临床证据生成、测试要求梳理及上市后监管义务。凭借多年的经验,我们深耕全球主要市场,构建起广泛的本地化能力网络。核心服务能力:1. 全球法规咨询为关键司法管辖区的市场准入提供专家支持,包括:中国NMPA、新加坡HSA、马来西亚MDA、印度尼西亚BPOM、越南MOH、泰国TFDA、菲律宾FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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