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代办二类医疗器械备案


代办二类医疗器械网络销售备案

北京申请办理二类医疗器械备案需要什么条件?


申请医疗器械备案经营许可证有什么要求?


办理北京医疗器械二类备案需要的材料及流程

专业办理北京医疗器械一类、二类备案、保健品、预包装食品**审批


  1. 《第二类医疗器械经营备案表》

 2.营业执照复印件;

3.法定代表人企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件;

4. 组织机构与部门设置说明;

 5.经营场所及库房的地理位置图、平面图分别注明办公、库房面积),库房的产权证明及使用权证明复印件;

6.经营设施、设备目录;

 7.经营质量管理制度工作程序等文件目录

8.《授权委托书》 

9.申报材料真实性自我保证声明

  -


不同医疗器械类型对面积的要求不同,具体如下:
1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。
3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。
4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。
5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,办公室30平。
(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。(很多没有实际经营办公地址的朋友达不到这个要求,没有关系,华枫企服帮您搞定)
如您没有地址??库房??冷库??质量管理人员??主管检验师??医疗管理软件??
不用担心、我们可为您全包办理,欢迎您来我公司洽谈合作 。
申请医疗器械备案经营许可证有什么要求,具体费用是什么


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关键词

代办二类医疗器械 , 二类医疗器械网络销售备案 , 代办二类注册

更新时间
统一社会信用代码
91110106MABXR9YL7K
成立日期
2021年06月03日
法定代表人
李征
注册资本
100

主营产品

代理医疗器械许可证 印刷许可证出版物许可证 卫生许可证食品经营许可证

经营范围

一般项目:税务服务;市场主体登记注册代理;商务代理代办服务;非居住房地产租赁;办公服务;创业空间服务;企业管理;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);社会经济咨询服务;企业形象策划;法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务);数据处理服务;软件开发;广告发布;文艺创作;打字复印;认证咨询;破产清算服务;柜台、摊位出租;技术服务、技术开发、

公司简介

北京中旗会计服务有限公司,位于丰台区马家堡东路101号院2号楼,专注为企业提供工商注册、变更注销、代理记账、财务审计、资质代办等全流程服务,专攻财税领域疑难问题,助力企业高效运营。公司构建七大专业部门,覆盖工商、会计、外勤、技术等全服务链条,核心成员持证上岗并定期参与行业培训,确保服务专业度。“一对一专属顾问”模式,服务超3000家企业,以标准化流程与个性化方案双轨并行,精准匹配客户需求。...

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