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FDA决定不对三种活性成分做出Zui终决定:苯扎氯铵,乙醇和异丙醇,在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效(GRASE)作出Zui终决定之前,需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布Zui终规则时,FDA澄清说,目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分,包括苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准(NDA)流程 

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FDA注册认证介绍

FDA工厂注册,即“EstablishmentRegistration”,又叫场地注册。产品登记,即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。

此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。



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———OTC非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件,为您正确、成功、迅速地注册您的产品,以符合OTC非处方药美国FDA的要求
关键词

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更新时间
黄金会员
第7年
统一社会信用代码
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
宾赛
注册资本
500

主营产品

运输鉴定报告,MSDS办理,欧盟CE认证,美国FDA注册,泰国TFDA认证

经营范围

CE认证 FDA认证 ROHS认证 REACH认证 PSE认证 UKCA认证 FCC认证 EPA认证 MSDS报告 COA认证 运输鉴定书 IEC60825激光安全测试 IFRA报告 TDS报告 SCPN注册 HRIPT斑贴测试 化妆品CPSR认证 LFGB认证 亚马逊CPC认证 加州65检测

公司简介

咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)(微信同号)QQ: 41457632企业邮箱:[email protected]公司地址:广东深圳市坪山区光科三路8号毅能达大厦办公1号楼705座机:400-8080-621Tel:15307552806(微信同号)产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证 、ROHS认证、 REACH认证、 英国UKCA认证、 化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 、化妆品CPSR安...

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