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FDA决定不对三种活性成分做出Zui终决定：苯扎氯铵，乙醇和异丙醇，在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效（GRASE）作出Zui终决定之前，需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布Zui终规则时，FDA澄清说，目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分，包括苄索氯铵，不符合FDA的非处方药（OTC）药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准（NDA）流程 

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非处方药品FDA认证NDC药品FDA处理组织 药品FDA认证是什么
OTC注册OTC认证OTC属于FDA认证吗？
答复：属于
FDA是美国食物/药瓶监督管理局类似于中国的食药监
药瓶也是在FDA所管辖的范围内，仅仅OTC请求FDA的时分请求类别不同罢了
非处方药品FDA认证NDC药品FDA处理组织药品FDA认证是什么otc是overthe counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医师处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来，是通过长时间运用、承认有疗效、质量安稳、非医疗专业人员也能安全运用的药物。

非处方药是指为便利大众用药，在确保用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规则或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般大众凭自我判别，按照药品标签及运用说明就可自行运用。非处方药在美国又称为货台出售药品（overthe counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如伤风、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了确保人民健康，我国非处方药的包装标签、运用说明书中标示了警示语，明确规则药物的运用时间、阶段，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。简言之：可自行根据需要选购。