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洗手液FDA认证此前已确认其他28种有效成分,包含苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过FDA的新药批准(NDA)流程。 该判决遵从FDA对OTC药物的常规方法,因为他们重视API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定,其间或许包含哪些API可用于特定的预期用途。
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