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消毒产品生产商,需要满足FDA的要求,进行FDA-OTC药品类注册,必须满足如下的条件:-非美国的工厂或品牌商。
必须在美国有代表- 申请人必须有邓白氏码(DUNS)-非美国的公司,必须提供进口商的信息,进口商需要有邓白氏码
备注:如果没有邓白氏码,我们也可以申请,周期:5-7工作日 ,FDA-OTC药品类注册的周期FDAOTC注册的周期:15个工作日(可以提供加急),如果没有邓白氏码,再需要在此基础上增加5-7工作日。 

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企业需求FDA提供资料: 

 生产商信息 - 标签设计图 - 产品成分 -邓白氏号码,我们可以顺带帮忙注册 

 FDA认证加急处理服务:分企业注册+产品成分注册邓白氏:3-5天 FDA周期正常:15个工作日完结,加急另外算 

洗手液FDA认证此前已确认其他28种有效成分,包含苄索氯铵,不符合FDA的非处方药(OTC)药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过FDA的新药批准(NDA)流程。  该判决遵从FDA对OTC药物的常规方法,因为他们重视API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定,其间或许包含哪些API可用于特定的预期用途。



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———美国FDA非处方药上市要求:在FDA建立注册时,注册者需要提交所有非处方药的初始上市信息。清单信息应该以SPL格式提交,还应该上传产品图片。如果私人标签经销商在美国FDA列出OTC药物,PLD可以要求他们自己的NDC标签代码,但PLD不要求FDA企业注册。通过提交药物清单信息,PLD承担遵守美国FDA药物清单要求的全部责任。所有注册机构的所有者和经营者应在每年6月和12月向美国FDA更新其药品清单信息
关键词

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更新时间
黄金会员
第7年
统一社会信用代码
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
宾赛
注册资本
500

主营产品

运输鉴定报告,MSDS办理,欧盟CE认证,美国FDA注册,泰国TFDA认证

经营范围

CE认证 FDA认证 ROHS认证 REACH认证 PSE认证 UKCA认证 FCC认证 EPA认证 MSDS报告 COA认证 运输鉴定书 IEC60825激光安全测试 IFRA报告 TDS报告 SCPN注册 HRIPT斑贴测试 化妆品CPSR认证 LFGB认证 亚马逊CPC认证 加州65检测

公司简介

咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)(微信同号)QQ: 41457632企业邮箱:[email protected]公司地址:广东深圳市坪山区光科三路8号毅能达大厦办公1号楼705座机:400-8080-621Tel:15307552806(微信同号)产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证 、ROHS认证、 REACH认证、 英国UKCA认证、 化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 、化妆品CPSR安...

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