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什么是FEI 号？

根据Federal Food, Drug, andCosmetic Act 的section 510 和21 CFR part207的规定，所有第一次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册（establishmentregistration），并提交所有已经上市销售产品信息（drug listing）。递交了establishmentregistration后，FDA会分派一个FEI 号 给企业。

非处方药品FDA认证NDC药品FDA处理组织 药品FDA认证是什么
OTC注册OTC认证OTC属于FDA认证吗？
答复：属于
FDA是美国食物/药瓶监督管理局类似于中国的食药监
药瓶也是在FDA所管辖的范围内，仅仅OTC请求FDA的时分请求类别不同罢了
非处方药品FDA认证NDC药品FDA处理组织药品FDA认证是什么otc是overthe counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医师处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来，是通过长时间运用、承认有疗效、质量安稳、非医疗专业人员也能安全运用的药物。

非处方药是指为便利大众用药，在确保用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规则或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般大众凭自我判别，按照药品标签及运用说明就可自行运用。非处方药在美国又称为货台出售药品（overthe counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如伤风、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了确保人民健康，我国非处方药的包装标签、运用说明书中标示了警示语，明确规则药物的运用时间、阶段，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。简言之：可自行根据需要选购。

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———FDA注册办理流程1）申请方填写FDA注册申请表；2）确认产品分类，及产品注册细节；3）双方确认合同，支付费用；4）开始注册，FDA审核通过；5）注册完成