ISO-9001对企业的要求?-女人被灌醉性侵全图_久青草国产97香蕉在线视频

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1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给第三方检测机构。收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)

2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组;

3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分

阶段进行,除非非常简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,

般都要进行两个阶段的现场审核。按照现行法规规定,审核计划需提前报国家认监

4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系

文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。其中第1阶段审核的目的是

了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施

阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册

阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。审

核人日数是根据的规模的确定,丨SO及国家认监委均有相应的人日数规定,现场审核的

人日数必须符合要求,审核方为有效

5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审

核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告

6、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正

措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提

交提交认证机构技术委员会审查

7、认证机构收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发

8、认证组织按合同规定交纳认证费用

9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书,在相关网站进行公告,并同时上报国家认

监委网站

10、获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案

11、现场审核严重不满足要求,审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注

册等结论。也可以中途停止审核,作撤场处理


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统一社会信用代码
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临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域

经营范围

临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。

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