MoCRA法案实施背景2023年8月7日美国食品和药品监督管理局即FDA根据《2022年化妆品监管现代化法案》(MoCRA）的规定，发布了关于化妆品工厂注册和产品清单的指南草案。于2023 年 3 月 27 日结束了该自愿注册计划，并计划在2023 年 10 月推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。
谁需要向FDA提供化妆品的注册
设施注册：化妆品制造商和加工商必须向FDA注册设施
2）产品注册：负责人必须向 FDA列出每种上市的化妆品，包括产品成分解释：负责 人是指根据《FD&C 法案》第609(a) 条或《公平包装和标签法案》第 4(a) 条，其名称出现在化妆品标签上的化妆品制造商、包装商或分销商。
关于FDA化妆品注册的豁免
MoCRA 免除某些小型企业的设施注册和产品列名要求。但是，此类豁免不适用于制造或加工以下化妆品的设施或负责人：
在习惯或通常使用条件下经常接触眼睛粘膜的产品。
注射的产品。
供内部使用的产品。
旨在在习惯或通常使用条件下改变外观超过 24小时并由消费者移除的产品不属于此类使用条件的一部分。
仅参与以下活动的企业：贴标（Labeling），重新贴标（Relabeling），包装（Packaging），重新包装（Repackaging），储存（Holding），分销（Distributing）。
既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便无需按照化妆品注册。
关于FDA化妆品注册更新的周期
1）设施需要并每两年更新一次注册
2）如果发生任何更新需在60天内更新内容
3）产品清单负责人必须每年提供任何更新
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