注册质量管理体系核查中的检测依据,是否只能参考条款进行不符合项描写,可否参考相应的现场检查指导原则?

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按照《境内第三类医疗器械医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的第五条要求,省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照医疗器械生产质量管理规范以及相关附录、注册质量管理体系核查指南的要求开展与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。注册体系核查结果应依据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》要求进行判定。

关键词

第三类医疗器械

更新时间
统一社会信用代码
91440300MA5EW2543M
成立日期
2017年11月28日
法定代表人
王振作
注册资本
20万人民币

主营产品

医疗器械咨询,急救应急培训

经营范围

一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政

公司简介

1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务...

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联系人王振作
地址深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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