化妆品安全性评价程序和方法GB 7919-87第三方检测机构，化妆品安全性评价程序和方法GB 7919-87国标检测-久久国产超碰女女av_暗卫抵开双腿H承欢十里春风

GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》是中国首个系统性规范化妆品安全评价的国家标准，发布于1987年5月28日，1987年10月1日起实施，并于2024年5月28日废止。该标准规定了化妆品原料及成品的安全性评价程序，涵盖五个阶段及17项评价指标和方法，具体内容如下：

第一阶段：急性毒性和动物皮肤、粘膜试验

急性毒性试验：包括急性皮肤毒性试验和急性经口毒性试验。

动物皮肤、粘膜试验：包括皮肤刺激试验、眼刺激试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒和光变态反应试验。

第二阶段：亚慢性毒性和致畸试验

亚慢性皮肤毒性试验

亚慢性经口毒性试验

致畸试验

第三阶段：致突变、致癌短期生物筛选试验

鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）

体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE检测试验

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验

动物骨髓细胞微核试验

小鼠精子畸形检测试验

第四阶段：慢性毒性和致癌试验

慢性毒性试验

致癌试验

第五阶段：人体激发斑贴试验和试用试验

化妆品新原料：必须进行五个阶段的试验。

含药物化妆品：必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。

化妆品新产品：必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。

进口化妆品：应由进口单位提供安全性评价资料。

急性皮肤毒性试验：

目的：确定受试物是否经皮肤渗透和短期作用所产生的毒性反应，并为确定亚慢性试验提供实验依据。

定义：系指受试物涂敷皮肤一次剂量后所产生的不良反应。

剂量表示方法：以敷用受试物的质量（g、mg）或以实验动物平均单位体重敷用受试物的质量（mg/kg）来表示。

试验动物：选用成年大鼠、豚鼠或家兔，建议试验起始动物体重范围为大鼠200-300g，豚鼠350-450g，家兔2.0-3.0kg。

急性经口毒性试验：

目的：了解受试物一次经口饲予动物所引起的不良反应。

试验动物：分别选用两种性别的成年小鼠和/或大鼠，小鼠体重18-22g，大鼠180-200g。

皮肤刺激试验：

目的：评估皮肤接触受试物后产生的可逆性炎性症状。

试验方法：受试物以一次剂量或多次剂量涂（敷）于健康的无破损的皮肤上，观察并记录皮肤反应。

眼刺激试验：

目的：评估动物眼表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化。

试验方法：将受试物滴入（涂入）或喷洒家兔眼内，观察并记录眼局部反应。

致突变试验：

目的：通过体外、体内试验评估化妆品成分的遗传毒性和潜在致癌性。

试验方法：包括鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE检测试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验、动物骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形检测试验等。