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牌号产地
台湾福聚ST612
属性
耐低温冲击PP
特性
医疗级 点滴瓶PP



产品介绍|PP ST612 中国台湾福聚(LCY Globalene®)医疗级透明耐低温冲击聚丙烯——IV 点滴瓶专用

品牌: 中国台湾福聚 / 李长荣化工(LCY Chemical, Globalene®)

牌号: PP ST612

类型: 聚丙烯无规共聚物(Random Copolymer PP-R)— 医疗级

形态: 本色高透明颗粒,25kg/包(洁净包装)

级别: 医用级 · 注拉吹(ISBM)/ 中空吹塑级 · 高透明 · 耐低温冲击 · 低析出低灰分

典型用途: 静脉输液(IV)点滴瓶、医用透明药瓶、离心管、非预充式注射器外壳等



一、产品概述

Globalene® ST612 是中国台湾李长荣化工(福聚)专为医疗器械及药品包装开发的医疗级聚丙烯无规共聚物。通过在 PP分子链中引入乙烯单体形成无规共聚结构,在保持良好刚性的大幅提升透明度与低温冲击韧性,并严格控制灰分、可溶出物及金属离子含量。

该牌号 MFR ≈ 1.8 g/10min(230℃/2.16kg),流动性适合注拉吹(Injection StretchBlow Molding, ISBM)和中空吹塑成型,是制造大容量静脉输液(点滴)瓶(PP 软/硬瓶)的经典推荐料。材料符合 USPClass VI、FDA 21 CFR 177.1520及中国 NMPA 药包材相关要求(具体以批次 DMF/COA为准),具备低迁移、低溶出特性,不与大多数输液药物发生反应



二、核心特性

  • ✅ 医疗级品质——低灰分、低可溶出物,通过 USP Class VI 生物相容性测试,满足药包材规范



  • ✅ 高透明度——无规共聚改性,瓶体晶莹剔透,便于医护人员目视观察药液澄明度、气泡及液位


  • ✅ 耐低温冲击性佳——在冷藏/低温储运条件下仍具良好韧性,跌落不易破裂,适合冷链医药物流


  • ✅ 药液兼容性好——对多数电解质液、葡萄糖液、抗生素溶液呈惰性,不吸附药物或释放有害物质


  • ✅ 优良吹塑加工性——MFR 1.8 利于型坯稳定、壁厚均匀,适合大容量点滴瓶高速生产


  • ✅ 可高温灭菌(ETO/伽马/短时蒸汽)——视具体灭菌工艺需先行验证,优于普通透明 PS/PET在某些方面的耐化性



  • 三、典型物性表(Typical Properties)

    ⚠️ 以下为典型值,非质保指标,具体以原厂 TDS / COA 为准。

    性能项目

    测试条件

    测试方法

    典型值

    单位

    密度(比重)

    23℃

    ASTM D792

    0.896–0.897

    g/cm³

    熔体流动速率(MFR)

    230℃/2.16kg

    ASTM D1238

    1.8

    g/10min

    成型收缩率(流动向)

    ASTM D955

    1.3–1.4

    %

    拉伸强度(屈服)

    23℃

    ASTM D638

    26.5–28.5

    MPa

    断裂/屈服伸长率

    23℃

    ASTM D638

    13

    %

    弯曲模量

    23℃

    ASTM D790

    910–1030

    MPa

    洛氏硬度

    R标尺

    ASTM D785

    80–83

    R

    悬臂梁缺口冲击强度

    23℃,缺口

    ASTM D256

    50–54(≈4.2–5.5 kg·cm/cm)

    J/m

    热变形温度(HDT)

    0.45MPa,未退火

    ASTM D648

    80–82

    维卡软化点

    ASTM D1525

    ≈148–152

    灰分

    厂内法

    ≤0.02(典型低灰分)

    %

    吸水率

    23℃/24h

    ASTM D570

    <0.01

    %



    四、主要用途

    医药包装(主推)

  • 大容量静脉输液瓶(IV Bottle)——葡萄糖注射液、生理盐水、复方电解质液等 PP 点滴瓶


  • 小容量透明医用药瓶、口服溶液瓶


  • 医用试剂瓶、诊断用稀释液瓶


  • 医疗器械组件

  • 非预充式注射器(针筒)外壳(视模具评估流动性)


  • 离心管、采样管外管


  • 医疗器械透明罩壳、呼吸治疗配件(非植入)


  • ⚠️ ST612 为吹塑/注拉吹级(低 MFR 1.8),不适合高速薄壁注塑餐盒(推荐 PT331M等)。植入类器械禁用。


    五、加工建议(吹塑 / 注拉吹)

    项目

    建议参数

    加工方式

    注拉吹(ISBM)/ 挤出吹塑(EBM)中空成型

    料筒温度

    一段170–190℃ / 二段200–220℃ / 三段210–225℃(喷嘴)

    模具温度

    10–40℃(注拉吹建议配冷水模以控制结晶取向)

    干燥

    密闭仓储一般不需预干;受潮或梅雨季可 80–90℃×2~3h

    螺杆

    L/D≥20–24,压缩比 2.2~3.0:1,避免过高剪切过热

    注意事项

    熔体温度建议 ≤230~235℃,长时间滞留易黄变;回收料掺入 ≤10–15%(医用级通常限制或不建议掺回料)

    灭菌适应

    ETO(环氧乙烷)及 γ-射线常用;蒸汽灭菌需验证温度/时间以防瓶体变形


    六、合规与包装储存

  • 医疗合规: 符合 FDA 21 CFR 177.1520、EU 10/2011;通过 USP Class VI生物相容性测试;可提供 DMF(Drug Master File)备案支持



  • 包装: 内层 PE 洁净袋+铝箔/牛皮纸复合编织袋或纸箱,25kg/包(医疗级可选双层洁净包装)


  • 储存: 阴凉干燥洁净库房,温度<40℃,RH<70%,避光密封;建议先进先出,原厂密封保质期约 12–24 个月



  • 关键词

    ST612 , PP台湾福聚 , 耐低温冲击PP , 点滴瓶 , 医疗级PP

    更新时间
    皇冠会员
    第1年
    统一社会信用代码
    91441900MA4X693R1X
    成立日期
    2017年09月28日
    法定代表人
    郭芳
    注册资本
    50

    主营产品

    尼龙PA66,PA12,POM,PC,PMMA,PPS,PBT,EVA,ABS,PC/ABS,POE,PET,弹性体TPU,TPV,铁氟龙,沙林树脂,美国杜邦,德国巴斯夫,台湾奇美,科思创,沙特基础,日本帝人系列等..

    经营范围

    销售:塑胶原料、其他化工产品、塑胶辅料、塑胶助剂、塑胶制品(以上项目不含危险化学品);货物进出口、技术进出口。

    公司简介

    天扬本公司在中国华南地区的进口工程塑料供应商,本公司坐落于中国塑胶商贸东莞樟木头镇!公司自成立以来以优质的产品及诚信的服务在塑胶原料销售行业中赢得了良好的口碑,并深受广大客户的信赖!主营品牌:美国杜邦、沙伯基础(原美国GE)、日本三菱、日本宝理、日本东丽、日本帝人、德国拜耳、德国巴斯夫、台湾奇美、韩国LG,国产各种型号等!塑胶原料及加纤防火,增韧耐寒,导电,抗静电,耐热.导电、耐侯.抗紫外线等特殊工程塑料。公司销售: POM,PC,PM...

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