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- 牌号产地
- 台湾福聚ST612
- 属性
- 耐低温冲击PP
- 特性
- 医疗级 点滴瓶PP
品牌: 中国台湾福聚 / 李长荣化工(LCY Chemical, Globalene®)
牌号: PP ST612
类型: 聚丙烯无规共聚物(Random Copolymer PP-R)— 医疗级
形态: 本色高透明颗粒,25kg/包(洁净包装)
级别: 医用级 · 注拉吹(ISBM)/ 中空吹塑级 · 高透明 · 耐低温冲击 · 低析出低灰分
典型用途: 静脉输液(IV)点滴瓶、医用透明药瓶、离心管、非预充式注射器外壳等
Globalene® ST612 是中国台湾李长荣化工(福聚)专为医疗器械及药品包装开发的医疗级聚丙烯无规共聚物。通过在 PP分子链中引入乙烯单体形成无规共聚结构,在保持良好刚性的大幅提升透明度与低温冲击韧性,并严格控制灰分、可溶出物及金属离子含量。
该牌号 MFR ≈ 1.8 g/10min(230℃/2.16kg),流动性适合注拉吹(Injection StretchBlow Molding, ISBM)和中空吹塑成型,是制造大容量静脉输液(点滴)瓶(PP 软/硬瓶)的经典推荐料。材料符合 USPClass VI、FDA 21 CFR 177.1520及中国 NMPA 药包材相关要求(具体以批次 DMF/COA为准),具备低迁移、低溶出特性,不与大多数输液药物发生反应
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✅ 医疗级品质——低灰分、低可溶出物,通过 USP Class VI 生物相容性测试,满足药包材规范
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✅ 高透明度——无规共聚改性,瓶体晶莹剔透,便于医护人员目视观察药液澄明度、气泡及液位
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✅ 耐低温冲击性佳——在冷藏/低温储运条件下仍具良好韧性,跌落不易破裂,适合冷链医药物流
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✅ 药液兼容性好——对多数电解质液、葡萄糖液、抗生素溶液呈惰性,不吸附药物或释放有害物质
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✅ 优良吹塑加工性——MFR 1.8 利于型坯稳定、壁厚均匀,适合大容量点滴瓶高速生产
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✅ 可高温灭菌(ETO/伽马/短时蒸汽)——视具体灭菌工艺需先行验证,优于普通透明 PS/PET在某些方面的耐化性
⚠️ 以下为典型值,非质保指标,具体以原厂 TDS / COA 为准。
性能项目
测试条件
测试方法
典型值
单位
密度(比重) | 23℃ | ASTM D792 | 0.896–0.897 | g/cm³ |
熔体流动速率(MFR) | 230℃/2.16kg | ASTM D1238 | 1.8 | g/10min |
成型收缩率(流动向) | — | ASTM D955 | 1.3–1.4 | % |
拉伸强度(屈服) | 23℃ | ASTM D638 | 26.5–28.5 | MPa |
断裂/屈服伸长率 | 23℃ | ASTM D638 | 13 | % |
弯曲模量 | 23℃ | ASTM D790 | 910–1030 | MPa |
洛氏硬度 | R标尺 | ASTM D785 | 80–83 | R |
悬臂梁缺口冲击强度 | 23℃,缺口 | ASTM D256 | 50–54(≈4.2–5.5 kg·cm/cm) | J/m |
热变形温度(HDT) | 0.45MPa,未退火 | ASTM D648 | 80–82 | ℃ |
维卡软化点 | — | ASTM D1525 | ≈148–152 | ℃ |
灰分 | — | 厂内法 | ≤0.02(典型低灰分) | % |
吸水率 | 23℃/24h | ASTM D570 | <0.01 | % |
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大容量静脉输液瓶(IV Bottle)——葡萄糖注射液、生理盐水、复方电解质液等 PP 点滴瓶
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小容量透明医用药瓶、口服溶液瓶
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医用试剂瓶、诊断用稀释液瓶
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非预充式注射器(针筒)外壳(视模具评估流动性)
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离心管、采样管外管
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医疗器械透明罩壳、呼吸治疗配件(非植入)
⚠️ ST612 为吹塑/注拉吹级(低 MFR 1.8),不适合高速薄壁注塑餐盒(推荐 PT331M等)。植入类器械禁用。
项目
建议参数
加工方式 | 注拉吹(ISBM)/ 挤出吹塑(EBM)中空成型 |
料筒温度 | 一段170–190℃ / 二段200–220℃ / 三段210–225℃(喷嘴) |
模具温度 | 10–40℃(注拉吹建议配冷水模以控制结晶取向) |
干燥 | 密闭仓储一般不需预干;受潮或梅雨季可 80–90℃×2~3h |
螺杆 | L/D≥20–24,压缩比 2.2~3.0:1,避免过高剪切过热 |
注意事项 | 熔体温度建议 ≤230~235℃,长时间滞留易黄变;回收料掺入 ≤10–15%(医用级通常限制或不建议掺回料) |
灭菌适应 | ETO(环氧乙烷)及 γ-射线常用;蒸汽灭菌需验证温度/时间以防瓶体变形 |
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医疗合规: 符合 FDA 21 CFR 177.1520、EU 10/2011;通过 USP Class VI生物相容性测试;可提供 DMF(Drug Master File)备案支持
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包装: 内层 PE 洁净袋+铝箔/牛皮纸复合编织袋或纸箱,25kg/包(医疗级可选双层洁净包装)
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储存: 阴凉干燥洁净库房,温度<40℃,RH<70%,避光密封;建议先进先出,原厂密封保质期约 12–24 个月
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