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FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入，FDA注册主要针对的企业主要有：食品类企业（包括所有可食用产品及动物饲料）、医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类，这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的，当然你也可以说成是FDA认证。 

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NDC申请简介 

NDC，是“National DrugCode”的简称，译为“国家药品代码”，是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询，它包括了所有的处方药和非处方药，但不包括兽药、血液制品和非Zui终上市的药品，如原料药（API）。任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC号，登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在符合FDA相关药品管理法的基础上可在美国上市，销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

获得了NDC号，仅代表药品信息进入了FDA登记系统，但是，在NDC数据库登记的产品并不意味着该药品被FDA批准或可作为药物销售，也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。但是，NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。

对于收载于OTC专论中的药品，在美国上市前无需审批，仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。因此，NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。