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欧华机构申报过程包含哪些服务?
        根据美国FDA关于电子注册与电子文件提交的Zui新要求,内容包括:为客户企业代理邓白氏编码申请;代理工厂电子注册(FEI注册)、代理NDC电子注册与维护,代理DMF文件电子递交与维护。
申报FDA需要递交哪些的基本信息?
如公司名称、地址、联系方式、联系人信息、FEI登记号、DUNS登记号等
 

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据FDA介绍,法案要求每家贸易商和每份贸易,都持有独特的识别码。药品和生物制品所使用的标准化数码标识(SNI)包括国家药品验证号(NDC)。NDC生产商身份、药品信息以及包装要求,编成了10~11位的数字码。法案要求同时打印人类可读的编码和二维数据矩阵。二维码保存的国家药品验证号(NDC)或序列号,可以被读码器扫描。公司也可以在二维码里加入其他信息,比如批次号和截止使用日期。如果公司遵守GS1标准,可以把NDC放入GS1全球交易项目号当中

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———NDC代码当取得药品制造企业商号后,消毒洗手液工厂还必须申请一个NDC(国家药品编码)代码(LabelerCode),标准代码为5位数字,是工厂的代码
关键词

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更新时间
黄金会员
第7年
统一社会信用代码
91440300MA5HCHC34P
成立日期
2014年12月12日
法定代表人
宾赛
注册资本
500

主营产品

运输鉴定报告,MSDS办理,欧盟CE认证,美国FDA注册,泰国TFDA认证

经营范围

CE认证 FDA认证 ROHS认证 REACH认证 PSE认证 UKCA认证 FCC认证 EPA认证 MSDS报告 COA认证 运输鉴定书 IEC60825激光安全测试 IFRA报告 TDS报告 SCPN注册 HRIPT斑贴测试 化妆品CPSR认证 LFGB认证 亚马逊CPC认证 加州65检测

公司简介

咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)(微信同号)QQ: 41457632企业邮箱:[email protected]公司地址:广东深圳市坪山区光科三路8号毅能达大厦办公1号楼705座机:400-8080-621Tel:15307552806(微信同号)产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证 、ROHS认证、 REACH认证、 英国UKCA认证、 化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 、化妆品CPSR安...

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