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OTC - 非处方药 FDA注册介绍

非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专著的各项条件。

CCT 的专家们协助您正确地注册您的产品,以符合FDA的要求。

1.注册

            -药品机构注册           -药品列名资讯            -列出另一种OTC药品           -更新注册资讯

2. 贴标签和成分检查

            -成分声明设计和检查            -标签声明设计和检查          -包装声明设计和检查 

 

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FDA-NDC申请简介
  • NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下: 
  • ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路; 
  • DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准; 
  • FEI号:全称为“Facility EstablishmentIdentifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码; 
  • SPL:全称为“Structured ProductLabeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。 
  • NDC申请简介, NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测办理NDC



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    ———消杀产品如含有活性成分或者酒精都属于FDA法规下非处方药品:非处方药品进入美国市场,需要做NDC注册。企业需要提供:-DUNS编码- 生产商信息- 产品规格- 标签
    关键词

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    更新时间
    黄金会员
    第7年
    统一社会信用代码
    91440300MA5HCHC34P
    成立日期
    2014年12月12日
    法定代表人
    宾赛
    注册资本
    500

    主营产品

    运输鉴定报告,MSDS办理,欧盟CE认证,美国FDA注册,泰国TFDA认证

    经营范围

    CE认证 FDA认证 ROHS认证 REACH认证 PSE认证 UKCA认证 FCC认证 EPA认证 MSDS报告 COA认证 运输鉴定书 IEC60825激光安全测试 IFRA报告 TDS报告 SCPN注册 HRIPT斑贴测试 化妆品CPSR认证 LFGB认证 亚马逊CPC认证 加州65检测

    公司简介

    咨询热线:15307552806(咨询工程师-宾先生)(微信同号)QQ: 41457632企业邮箱:[email protected]公司地址:广东深圳市坪山区光科三路8号毅能达大厦办公1号楼705座机:400-8080-621Tel:15307552806(微信同号)产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证 、ROHS认证、 REACH认证、 英国UKCA认证、 化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证 、化妆品CPSR安...

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