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1.NDC Labelercode注册：对于药品企业，必须取得一个5位的NDC code，NDC号码将会是工厂的身份识别号。
2. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求。
3. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签，必须备案到FDA系统中去。  

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美国FDA对于非处方药品（OTC）的管理

新在美国上市的药品都需要做新药申请（NDA），并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药，通常需耗时8-10年的时间，需数千万美元甚至上亿元的资金，一旦新药上市，并经多年使用后，其安全性，有效性和毒副作用取得充分验证后，部分新药可转成非处方用药（OTC）销售。