宿主细胞蛋白(Host CellProteins,HCP)是生物制药过程中非常重要的一类杂质。当用宿主细胞(例如大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞等)生产重组蛋白或其他生物制品时,这些细胞自身的蛋白质有可能与目标产品混合。这些残留HCP不仅可能影响药物的安全性和有效性,还可能引发不良反应或免疫应答。因此,对HCP的jīngquè定量分析是生物药物开发和生产中一个至关重要的环节。基于质谱法的HCPjuéduì定量分析技术,通过将已知浓度的标准HCP蛋白质与待测样品混合,然后通过质谱分析比对两者的响应,可以计算出样品中HCP的juéduì浓度,评估它们对药品的潜在影响,是生物药品质量控制的重要环节。
E, S. Y. J Pharm Sci. 2022.
百泰派克生物科技HCPjuéduì定量分析流程
与传统的相对定量方法不同,juéduì定量分析能提供更准确、更具体的HCP含量信息,为生物制药行业提供了一个关键的质量控制工具。百泰派克生物科技(BTP)通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证;公司使用Thermo公司zuì新推出的ObitrapFusionLumos质谱仪结合Nano-LC纳升色谱技术,开发了高效的HCPjuéduì定量平台,包括高灵敏ELISA技术平台和LC-MS/MS平台,为您提供符合的HCPjuéduì定量分析服务,无论是否有HCP抗体,都可以对生物制品中所有HCP总量进行juéduì定量分析。对于某些特定HCP(几个到几十个均可)的juéduì定量,可以通过合成重标指纹肽段,采用PRM的数据采集方式实现。我们为您提供完整的解决方案,监控生产过程中HCP含量的变化,从而确保药物的质量和疗效。
在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括: 1. 实验步骤(中英文) 2. 相关的质谱参数(中英文)3. HCPjuéduì定量分析详细信息 4. 质谱图片 5. 原始数据
您只需下单-寄送样品 百泰派克一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告
宿主蛋白残留(HCP)分析服务
生物制药分析
2D-DIGE定量蛋白质组学
定量蛋白组分析
juéduì定量分析(AQUA)
(1)基于生物化学、分子生物学、色谱的检测分析平台
该平台配备了Agilent 2100生物分析仪、ProteinSimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统,为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航,包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:
(2)基于质谱技术的蛋白质组学分析平台、代谢组学分析平台、蛋白测序平台
该平台配备了超高效液相色谱质谱联用,Orbitrap Fusion Lumos Tribri,Thermo ScientificExploris以及氢气交换质谱仪配合机械臂为蛋白贡组学、代谢组学和蛋白测序提供了全面的分析手段,包括蛋白质和代谢物的分离、质谱分析、结构分析以及动态信息研究;
(3)生物药物表征平台
该平台配备了DSC-FTRR差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪,氢气交换质谱仪配备机械臂,为生物药物表征提供了全面的分析手段,包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:
(4)基于10x Genomics的单细胞分析平台
该平台能够完成基于10xGenomics单细胞分析平台的检测流程包括单细胞分选、cDNA合成、文库制备、文库质量检测、PCR扩增以及高通量测序;
(5)基于Fluidigm的单细胞质谱流式检测平台
采用基于Fluidigm Helios流式细胞仪(Mass Cytometry Systemfor Single CellAnalysis)用于单细胞质谱分析,该平台能够完成包括单细胞捕获、cDNA合成、实时定量PCR分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;
(6)基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台
基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台,能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;
(7)生信云平台
基于生物信息分析方法的生信云平台,能够完成一整套的生物信息学解决方案,包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物GO、KEGG、COG注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。
北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则,通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证,建立了完备的质量体系,数据冷热/异地备份,设备定期计量/期间核查,软件审计追踪,为客户提供一体化解决方案和技术服务,支持新药研发、药物申报注册和生产放行。
1.公司采用ISO9001质量控制体系,zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务;
2.获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务;
3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;
4.七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求;
5.服务3000+企业,10000+客户的选择;
6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!
蛋白组学,从头测序,生物制药分析,代谢组学
技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售机械设备、化工产品(不含危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。
百泰派克生物科技--生物制品表征,多组学生物质谱检测优质服务商 北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等专业服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则,通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证,建立了完备的质量体系,数据冷热/异地备份,设备定期计量/期间核查,软件审计追踪,为客户提供一体化解决方案和技术服务,支持新药研发、药物申报注册和生产放行。公司采用IS...