热塑矫正器在美国上市需获510k批准-99精品免费久久久久久久久日本メイリン モデルコレクション メ|扒开双腿粉嫩流白浆メイリン モデルコレクション メ
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近年来由于口腔正畸行业的兴起，尤其是欧美市场对口腔类产品的需求扩增，一系列的齿科产品，例如：氧化铝磨料粉末、牙科喷砂器、内窥镜扫描仪、口腔内扫描仪、正畸类塑料牙套托槽产品正适应着市场的需求。我司协助多家企业获得FDA注册、510(k)和欧盟CE认证。
正畸塑料托槽法规
英文名称：Orthodontic plastic bracket；
FDA Regulation Number872.5470 ；
用于牙齿的矫正，由热塑性树脂组成，逐渐移动患者牙齿使其得到矫正。
值得注意的是因为该产品长期与口腔黏膜的接触，因此FDA对该产品的性能标准和生物相容性检测要求比较高，佳美国际全程提供技术咨询、技术文件撰写和与评审员紧密对接，并且我司通过大量文献资料的查阅和审核使企业的产品顺利获得上市批准。
CE认证、欧盟授权代表、FDA注册、510k、美国代理人服务、英国UKCA、澳洲TGA等
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