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药材和饮片 - 华山参检测  中国药典 薄层鉴别 水分 总灰分 浸出物 生物碱  东莨菪内酯

今天 19:07

华山参(药材 / 饮片)中国药典检测项目汇总(2020 版一部)

基原:茄科植物漏斗泡囊草 Physochlaina infundibularis Kuang的干燥根,习称热参。

一、薄层鉴别(通则 0502)

  1. 供试品溶液制备取本品中粉 1g,加浓氨试液‑乙醇 (1:1) 溶液 2ml 湿润,再加20ml,加热回流 1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加 1ml 使溶解,作为供试品溶液。

  2. 对照品溶液阿托品、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、东莨菪内酯对照品,乙醇制成每 1ml 各含1mg 混合对照溶液。

  3. 展开条件硅胶 G 板;展开剂:乙酸乙酯‑甲醇‑浓氨试液(17:2:1);点样量各5μl。

  4. 检视

  • 365nm 紫外灯:供试品在对应位置显蓝白色荧光斑点(东莨菪内酯)

  • 喷碘化铋钾试液 + 亚硝酸钠乙醇试液:对应位置显相同棕色生物碱斑点。

  • 二、检查项

    1. 水分:不得过 12.0%(通则 0832第二法,烘干法)

    2. 总灰分:不得过 8.0%(通则 2302)

    药典同时附带酸不溶性灰分:不得过 2.0%

    三、浸出物

    醇溶性浸出物(热浸法,乙醇作溶剂):不得少于 10.0%。

    四、含量测定

    1)生物碱(以莨菪碱计,C₁₇H₂₃NO₃)

  • 方法:紫外 - 可见分光光度法(通则 0401)

  • 原理:溴甲酚绿分光比色

  • 限度:不得少于 0.20%

  • 2)东莨菪内酯(HPLC,通则 0512)

  • 色谱柱:C18;流动相:甲醇‑0.3% 磷酸溶液(30:70);检测波长 344nm;理论板数按东莨菪内酯峰≥4000

  • 供试品:粉末过三号筛约 0.5g,甲醇超声提取

  • 限度:不得少于 0.080%

  • 五、检测项目清单(可直接用于委托单)

  • ✅薄层鉴别(含东莨菪内酯、阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱)

  • ✅水分

  • ✅总灰分

  • ✅醇溶性浸出物

  • ✅生物碱总量(莨菪碱)

  • ✅东莨菪内酯(HPLC)

  • 备注:华山参属于有毒药材,含托品类生物碱;检测需具备中药 CMA 资质实验室。

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    关键词

    华山参检测 , 中药CMA检测 , 药典标准检测

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