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FDA是谁？作用在哪？
-食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
简单来说就是：提到FDA注册，先要弄懂FDA，FDA是美国食品药品管理局的简称，FDA注册是指进入美国市场的产品及相关企业或公司要在美国FDA系统进行注册登记备案，FDA注册的目的可理解为可追溯，当产品进入美国市场后出现任何问题可根据注册号查询到产品对应的企业信息 

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FDA-NDC申请简介

NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下： 

ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路； 

DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准； 

FEI号：全称为“Facility EstablishmentIdentifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码； 

SPL：全称为“Structured ProductLabeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。 

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